当“AI之眼”遇见“生命微雕”

建设(jiànshè)高端医疗器械集群：手术刀尖上的北京突围 不到两分钟的时间，被誉为“AI之眼”的3D结构(jiégòu)光视觉定位系统，在自动化机械臂的引导下扫描患者头部(tóubù)，生成百万级(jí)三维点云数据构筑的脑部三维地图(dìtú)；一枚普通鹌鹑蛋的外壳仅有0.17毫米薄，在生蛋状态下，人手很难在保证蛋体完整的情况下完成外壳的剥除，但通过单孔腔镜手术机器人(jīqìrén)却可以做到…… 术锐手术机器人正在为一枚(yīméi)生鹌鹑蛋剥壳。 6月18日，2025年“活力中国调研行”北京站一行来到北京大兴生物医药(shēngwùyīyào)基地，调研北京高端创新医疗(yīliáo)器械产业集聚区建设。在这里，这些“超强大脑”与“灵巧双手”们的(de)极致精度(jīngdù)正在重新定义手术的边界，推动医疗技术迈向更智能、更精准的新纪元，引领着北京高端医疗器械集群朝着(cháozhe)智能化、微创化的未来加速奔涌。 技术(jìshù)攻坚：“AI之眼”遇见“生命微雕” 北京医疗器械集群的崛起(juéqǐ)，始于对核心技术的攻坚破壁。 “传统手术机器人采用激光注册技术，需医生手动扫描患者面部轮廓，耗时十几分钟(shíjǐfēnzhōng)仅能获取几千个点，精度受限(shòuxiàn)。但我们自主研发的3D结构光视觉定位系统，针对医疗场景优化精度与尺寸，单次扫描可获取上百万点云(diǎnyún)，仅需几秒即可完成面部轮廓重建，精度提升数百倍，解决了传统技术的效率(xiàolǜ)与精准性(xìng)瓶颈。”华科(huákē)精准（北京）医疗设备股份有限公司（以下简称“华科精准”）联席CEO兼CTO刘文博对中国发展改革报社记者说(shuō)。 3D结构光视觉定位系统，在(zài)自动化机械臂的引导下扫描患者头部。 从(cóng)(cóng)分子层面的纳米技术到宏观层面的智能机器人，从精密的光学成像到高效的数据算法，每一项突破都为产业注入了新的活力，让医疗器械更加(gèngjiā)精准高效。 2021年12月，工信部、国家卫健委、国家发展改革委等部门联合印发的(de)(de)《“十四五”医疗(yīliáo)装备(zhuāngbèi)产业发展规划》作为医疗装备领域首个国家层面的产业发展规划，聚焦诊断检验装备、治疗装备、监护与生命支持(zhīchí)装备、中医诊疗装备、妇幼健康装备、保健康复装备、有源植介入器械等七大重点领域，并提出“支持有基础(jīchǔ)、有条件的地方创建(chuàngjiàn)高端医疗装备应用示范基地，构建医疗装备从技术开发、产品生产、示范验证到应用推广的创新体系”。 目前，北京的创新(chuàngxīn)和高端医疗器械(yīliáoqìxiè)获批数量居全国领先地位。据统计，截至(jiézhì)2024年底，北京市第二、三类医疗器械注册数量分别为7023个(gè)和2628个，居全国前列。近5年，北京市获批创新医疗器械数量58个，占全国四分之一，位居全国榜首。 在(zài)北京术锐机器人股份有限公司（以下简称“术锐”）的生产车(chē)间，记者看到，技术人员正在加紧安装、检测手术(shǒushù)机器人。术锐董事长、创始人徐凯告诉记者，单孔腹腔镜手术机器人由(yóu)手术台车和主控台车两个台车组成，整个产品约由1万个零件构成。组装完毕后还要经历100多项过程检验(jiǎnyàn)，确保器械达到国家技术要求。 记者在体验蛇形臂单孔腔镜手术机器人操作(cāozuò) 谈及企业的高质量发展，徐凯着重强调突破“卡脖子”技术的紧迫性。他介绍，目前(mùqián)，术锐首款核心产品单孔(dānkǒng)腔镜手术机器人已获得国家药品监督管理局的上市批准，成为国内首个、全球(quánqiú)第二款获批上市的内窥镜单孔手术系统，也是目前国内唯一一款获准应用于泌尿外科、妇科、普通外科及胸外科四大科室的内窥镜单孔手术系统，有效填补(tiánbǔ)了国内空白。而(ér)这些领域是达芬奇等(děng)多孔手术机器人难以触及的，术锐由此实现了技术创新的弯道(wāndào)超车。 构建创新(chuàngxīn)医疗器械全生命周期服务(fúwù)体系，加速产品市场转化，成为北京提升(tíshēng)产业竞争力的重要环节。据了解，依托北京市(běijīngshì)医药健康统筹联席会机制(zhì)，北京市科委、中关村管委会联合市发展改革委、市药监局、市卫健委、市医保局等部门于2024年8月联合发布《北京市关于进一步优化创新医疗器械全流程服务的工作方案》。通过实施“项目制”管理模式，明确各(gè)部门在临床前研发(yánfā)、临床研究、审评审批、产业落地及入院应用等环节的职责分工。各部门高效协同、精准(jīngzhǔn)施策，有效缩短创新医疗器械上市周期，加速产品临床应用进程。 政策助力：乘(chéng)东风加速腾飞 “我们发展(fāzhǎn)的十年，正是(zhèngshì)中国创新医疗器械行业发展的缩影。”谈及企业发展沿革，刘文博这样说。 历经多年的(de)发展，华科精准在创新医疗器械领域取得了很多成绩，而这背后离不开政策环境(huánjìng)的有力支持。在企业的发展历程中，北京市的政策扶持起到了至关重要的作用(zuòyòng)，为华科精准的创新之路提供了坚实保障(bǎozhàng)。 2015年，在北京这个充满(chōngmǎn)机遇与挑战的城市，华科精准(jīngzhǔn)正式成立。 2018年，北京出台了一系列支持(zhīchí)医药(yīyào)健康产业发展的相关政策，为华科精准等企业送来了强劲的东风。《北京市加快(jiākuài)医药健康协同创新行动计划（2018-2020年）》发布，明确要重点支持创新药物、医疗器械等领域(lǐngyù)的研发和成果转化。华科精准凭借其在神经外科(shénjīngwàikē)手术(shǒushù)机器人领域的技术优势和创新能力，成功入选了北京市专项支持项目，获得了资金、政策等多方面的扶持。 2019年，华科精准在国内首创的LITT系统进入(jìnrù)国家药监局创新审评通道。2024年，其签约参与成立北京市自然科学基金大兴联合基金，进一步解决(jiějué)企业(qǐyè)在创新发展中的技术需求。 华科(huákē)精准的发展历程，是北京创新医疗器械产业发展的一个缩影(suōyǐng)。从初创时(shí)的艰难探索，到在政策支持下的快速崛起，企业与产业相互成就，共同成长。 据悉，北京市将医药健康(jiànkāng)产业作为创新发展的“双(shuāng)发动机”之一，滚动实施三轮加快医药健康产业协同创新发展的“三年行动计划”。2024年全市(quánshì)医药健康产业总体规模首次(shǒucì)突破万亿元，达到了1.06万亿元，同比增长8.7%。今年以来，全市11款创新药械产品获批上市，总数(zǒngshù)居全国前列。 北京市科委、中关村管委会相关负责人表示，北京市医药健康(jiànkāng)产业正加速向具有全球影响力(yǐngxiǎnglì)的现代化医药健康产业集群迈进。 协同创新(chuàngxīn)：特色产业差异发展 以城促产，以产兴城。北京通过空间规划(kōngjiānguīhuà)、政策松绑、开放平台培育产业生态；产业壮大后反哺经济、激活创新(chuàngxīn)、吸引人才，推动城市能级(néngjí)跃迁。 华科精准(jīngzhǔn)所在的(de)中关村医疗器械园位于大兴生物医药产业基地，目前已吸引了190余家医疗器械及生命科学企业注册入驻，产业集聚效应显著。园区距离中国(zhōngguó)食品药品(shípǐnyàopǐn)检定研究院等重要检测与监管机构很近，这为企业开展业务提供了极大的便利。 与此同时，出于产业分工(fēngōng)的考虑，同样选择在此布局的企业术锐(shùruì)，将总部和研发中心设在了海淀区，而将大兴(dàxīng)作为其制造基地，形成了南（大兴）北（海淀）协同的产业布局。 “北京对中小型科技企业有良好的扶持政策，营商(yíngshāng)环境(huánjìng)很好。”徐凯表示。 2024年(nián)5月发布的《北京市加快(jiākuài)医药(yīyào)健康协同创新(xīn)行动计划（2024-2026年）》，推进海淀区打造智医融合新标杆，推进昌平区打造创新提速新引擎，推进大兴区建设先进制造新高地，推进北京经济技术开发区建设药械智造新地标。 上述北京市科委、中关村(zhōngguāncūn)管委会相关负责人表示，空间上北京强化“南北联动”，南部规划建设国际医药创新(chuàngxīn)公园（Bio-Park），打造链接全球创新资源的生态圈。北部依托中关村的生命科学园，加速科学家原创(yuánchuàng)成果转化落地，加快(jiākuài)打造原始创新与(yǔ)未来产业的创新策源地。 站在“十四五”规划收官与“十五五”谋篇布局的(de)交汇点，北京正以城市为基、产业为刃，在南北联动的版图上刻写全球现代化(xiàndàihuà)医药健康产业集群(jíqún)的新坐标。 （中国发展改革报社记者 杜壮 张洽(zhāngqià)棠 付朝欢 图/文） 来源：中国(zhōngguó)发展改革报社 人形机器人配上更强“大小脑”之后(zhīhòu)…… 点击(diǎnjī)订阅：《中国(zhōngguó)经济导报》、《中国改革报》、《中国战略新兴产业》杂志、《中国信用》杂志